我院皮肤病专业基地接受药物临床试验新增备案专业监督检查

4月29日下午，广东省药监局专家张勋主任、杨新云主任、佘定平主任和韩珂博士莅临我院，对药物临床试验新增备案专业——皮肤病专业进行首次监督检查。这是我院自药物临床试验（GCP）实施备案制以来，进行的第一个专业备案，医院对此高度重视，在沈慧勇院长和黄辉副院长（机构主任）的领导下，院办提供大力协助，GCP办公室和皮肤科积极准备，在各方通力合作下，我院皮肤病专业基地顺利完成迎检工作。

本次检查流程分为首次会议、现场检查、检查组综合会议和末次会议多个步骤。首次会议中首先由检查组专家张勋主任宣读对我院的检查通知、介绍检查组成员和检查纪律。黄辉副院长向专家组介绍我院参会人员、宣读检查承诺书，强调相关科室应积极配合专家组开展检查工作，并对与会专家莅临我院监督检查和指导GCP建设表示热烈欢迎。随后，皮肤科王京主任对皮肤病专业的GCP建设工作进行了汇报，展示了近年来皮肤科在学科建设和GCP基地建设的情况。

现场检查中，专业组负责人王京主任、备案PI张振颖主任、药物管理专员、资料管理专员、质量管理专员等人积极接受专家组的现场面谈考核。检查结束后专家组就检查中发现的问题与两位主任进行讨论。

在末次会议中，沈慧勇院长听取检查组对皮肤科基地评审报告后，指出对于专家组提出的相关问题，我院将虚心接受并积极整改；同时强调，我院将大力支持GCP的建设和发展，特别是架构建设和人员保障等方面，希望各专业组抓住医院拿下三甲和大力开展学科建设的契机，积极承接更多GCP项目，打造好学科队伍。最后，再次对检查组专家表示欢迎和感谢！

我院药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，共7个专业获得药物临床试验资格，分别为心血管、血液、肾病、骨科、泌尿、皮肤和麻醉专业。2020年11月，骨科专业、泌尿外科专业在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，并于2021年9月接受广东省药监局开展的全省GCP实施效果评估检查。GCP的建设对于促进医院与国内外同行的交流与合作，提升科研水平，培养优秀人才和科研团队，推动学科建设与发展，促进医疗行为的规范化和临床用药合理化，提高医院的综合技术能力和专业特色优势均具有积极意义。我院将持续推进GCP建设，打造高质量药物临床试验平台。

GCP办公室 杨婷/文

宣传统战科/图