中山大学附属第八医院(深圳福田) 2022年第21期医用耗材公开遴选采购公告
第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内公开遴选采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1. 项目名称：2022年第21期医用耗材
2. 采购文件编号：ZCB-2022-168-（714-749）
3. 采购内容及要求：详见采购文件需求
4. 采购方式：院内公开遴选
二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)
1. 生产企业营业执照（营业执照上没有有效期、注册资金的请附企业基本信息页）；医疗器械生产企业许可证；经营企业营业执照（营业执照上没有有效期、注册资金的请附企业基本信息页）；（医疗器械）经营企业许可证；医疗器械注册证（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https://www.nmpa.gov.cn；
2. 进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书；
3. 投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
三、其它要求
1. 投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）（投标人出具资格声明函）。
2. 参与投标品牌要求在中大系统或深圳地区至少有3家以上“三级”医院在用的产品，所投品牌需保证其报价为中大系统或深圳地区最低价。
3. 投标产品在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质的优先考虑。
4. 已领取采购文件而不参加的，必须在开标前以正式书面的形式告知医院招采办。开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
5. 本项目不接受任何形式的联合体投标。
四、报名方式
1. 报名方式：通过电子邮件报名；未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效
2. 报名时间：2022年11月7日上午8:00至11月11日下午5:00
3.报名资料：
（1）投标人需填制《中山大学附属第八医院(深圳福田)招标采购报名表》、《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》作第一次报价（详见附件）；
（2）提供3家以上“三级”医院在用产品发票；
（3）投标人资质；
（4）以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件；
（5）单独提供一份电子版《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》格式为Excel。
4．报名资料电子版材料发送至电子邮箱：1602313758@qq.com，由招采办完成资质预审，邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料；报名资料纸质版于报名截止日期前送至下述地址：深圳市福田区福华路福星北小区92号中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼312，联系人：陈老师，电话：23608005
备注：本项目共39项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）。
五、获取采购文件
标书文件获取办法：于开标前5天自行在医院官网开标公告中下载。
六、开标时间和地点
开标时间及地点：关注医院官网开标公告
投标文件应于开标当天带至开标现场，需作密封处理。
七、公告期限
公告时间：2022年11月7日上午8:00至11月11日下午5:00，自本公告发布之日起5个工作日。
第二部分 采购项目
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序号 |
包号 |
采购文件编号 |
采购项目名称 |
参考规格型号 |
备注 |
主要使用科室 |
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1 |
/ |
ZCB-2022-168-714 |
一次性使用穿刺针及附件 |
各规格型号 |
用于超声引导穿刺建立通道及辅助医护人员进行穿刺手术。 |
超声医学科 |
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2 |
/ |
ZCB-2022-168-715 |
子宫输卵管造影球囊导管 |
各规格型号 |
由球囊导管及附件组成，附件为注射器。用于子宫和输卵管造影。 |
超声医学科 |
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3 |
/ |
ZCB-2022-168-716 |
一次性使用宫腔通液造影管 |
各规格型号 |
用于人体宫腔通液造影。 |
妇科 |
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4 |
/ |
ZCB-2022-168-717 |
一次性使用子宫内膜取样器 |
各规格型号 |
用于采集子宫内膜细胞或组织标本进行病理学或细胞学检查。 |
妇科 |
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5 |
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ZCB-2022-168-718 |
可吸收骨折内固定螺钉 |
各规格型号 |
用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术等。 |
创伤骨科 |
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6 |
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ZCB-2022-168-719 |
一次性骨水泥真空搅拌套件 |
各规格型号 |
用于骨科手术搅拌均匀骨水泥粉体和液体。 |
关节外科 |
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7 |
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ZCB-2022-168-720 |
同种骨植入材料（半月板） |
专用骨件（半月板） |
用于术中非承重性骨缺损的填充、非负重骨的重建。 |
运动医学科 |
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8 |
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ZCB-2022-168-721 |
运动医学（关节镜）手术耗材（含挤压螺钉、带线锚钉、悬吊钢板、关节镜透明套管、半月板缝合器、高强度缝线、一次性关节镜手术器械等） |
各规格型号 |
用于关节镜手术。 |
运动医学科 |
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9 |
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ZCB-2022-168-722 |
自体骨替代材料 |
各规格型号 |
用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。 |
脊柱骨科 |
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10 |
/ |
ZCB-2022-168-723 |
24小时防腐型计尿器 |
各规格型号 |
用于24小时动态尿量监测、留置尿液样本的采集、计量和防腐保存。 |
急诊科 |
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11 |
/ |
ZCB-2022-168-724 |
一次性使用人体动脉血样采集器 |
各规格型号 |
用于动脉血样采集。 |
急诊科 |
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12 |
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ZCB-2022-168-725 |
一次性口腔麻醉导管 |
各规格型号 |
与口腔麻醉助推仪STA system配合使用，用口腔局部麻醉时输送麻醉剂用。 |
口腔科 |
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13 |
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ZCB-2022-168-726 |
一次性使用真空采血管 |
10毫升 |
供临床采集静脉血样用（配合湘启离心机使用）。采血管约为高11cm，直径1.6cm。 |
口腔科 |
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14 |
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ZCB-2022-168-727 |
一次性使用单向阀输液接头 |
各规格型号 |
用于临床做多种药液同时输注时的一次性使用。 |
麻醉科 |
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15 |
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ZCB-2022-168-728 |
一次性使用喉罩气管插管 |
单腔型、双腔型 |
用于在手术室给病人麻醉或进行急救复苏时使用。 |
麻醉科 |
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16 |
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ZCB-2022-168-729 |
一次性使用动脉留置针 |
20G |
用于对患者建立动脉血管临时通路，用于动脉压监测及连续动脉血气的监测。 |
麻醉科 |
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17 |
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ZCB-2022-168-730 |
尿失禁吊带 |
各规格型号 |
用于女性压力性尿失禁的治疗。 |
泌尿外科 |
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18 |
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ZCB-2022-168-731 |
输尿管支架 |
各规格型号 |
用于消除输尿管内各种良性，恶性和创伤后病症引起的阻塞。 |
泌尿外科 |
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19 |
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ZCB-2022-168-732 |
一次性使用输尿管导引鞘及附件 |
各规格型号 |
用于泌尿系统内窥镜检查及手术，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。 |
泌尿外科 |
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20 |
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ZCB-2022-168-733 |
一次性使用输血器 |
各规格型号 |
输血器为U型三通，含血液过滤网。用于临床静脉输血。 |
疼痛科 |
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21 |
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ZCB-2022-168-734 |
可崩解肠道吻合器 |
各规格型号 |
含可降解材料聚乙醇酸（PGA）。用于单处小肠-小肠端端吻合。 |
胃肠外科 |
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22 |
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ZCB-2022-168-735 |
胃肠X射线检查标记物胶囊 |
各规格型号 |
用于便秘患者的诊断、分型诊断及治疗疗效评估。 |
胃肠外科 |
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23 |
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ZCB-2022-168-736 |
部分可吸收腹股沟疝修补补片及可吸收钉修补固定器 |
各规格型号 |
部分可吸收腹股沟疝修补补片适用于原发及复发腹股沟疝的修补。 可吸收钉修补固定器适用于各类疝气手术补片及软组织材料的固定。 |
胃肠外科 |
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24 |
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ZCB-2022-168-737 |
复合补片 |
各规格型号 |
补片含可吸收膜。用于腹腔内修补腹壁疝，腹壁缺损及腹腔镜下的腹股沟疝。 |
胃肠外科 |
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25 |
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ZCB-2022-168-738 |
一次性弹力线肛肠套扎器 |
各规格型号 |
用于内痔和混合痔的套扎治疗。 |
胃肠外科 |
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26 |
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ZCB-2022-168-739 |
一次性使用组织悬吊器 |
各规格型号 |
适用于腹腔镜手术中，用于悬吊牵开目标组织来改善手术视野。 |
胃肠外科（二） |
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27 |
A1 |
ZCB-2022-168-740
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过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物 |
各规格型号 |
适用于过氧化氢等离子体灭菌器灭菌效果的验证。用于管腔器械灭菌效果监测。 |
消毒供应中心 |
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28 |
过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置 |
各规格型号 |
用于过氧化氢等离子体灭菌质量的化学批量放行监测。 |
消毒供应中心 |
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29 |
过氧化氢浓度包内指示卡 |
各规格型号 |
用于监测过氧化氢灭菌浓度。 |
消毒供应中心 |
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30 |
A2 |
ZCB-2022-168-741 |
134压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
各规格型号 |
用于医疗防疫机构对134℃、4min的预真空压力蒸汽灭菌效果的化学监测。 |
消毒供应中心 |
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31 |
压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡 |
各规格型号 |
用于医疗防疫机构对121℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的监测。 |
消毒供应中心 |
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32 |
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ZCB-2022-168-742 |
医用灭菌包装材料（平口袋） |
各规格型号 |
用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和甲醛蒸汽灭菌的医疗器械包装，指示灭菌处理过程。 |
消毒供应中心 |
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33 |
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ZCB-2022-168-743 |
医用吸水纸 |
各规格型号 |
用于压力蒸汽灭菌包裹内，铺垫于器械框下部，吸收冷凝水，防止或减少湿包。 |
消毒供应中心 |
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34 |
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ZCB-2022-168-744 |
可吸收止血结扎夹 |
各规格型号 |
用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎。 |
心胸外科 |
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35 |
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ZCB-2022-168-745 |
一次性经外周置入中心静脉导管套装 |
各规格型号 |
用于经外周静脉进入中心静脉系统进行各种治疗。 |
护理部静疗小组 |
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36 |
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ZCB-2022-168-746 |
预充式导管冲洗器 |
各规格型号 |
用于在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。 |
护理部静疗小组 |
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37 |
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ZCB-2022-168-747 |
医用检查手套 （橡胶） |
各规格型号 |
无粉，非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检. |
各科室 |
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38 |
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ZCB-2022-168-748 |
医用防护口罩 |
折叠头带式、折叠挂耳式 |
符合标准GB 19083技术要求。单个包装，无菌提供。供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
各科室 |
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39 |
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ZCB-2022-168-749 |
医用连体防护服 （含脚套） |
各规格型号 |
符合标准GB 19082技术要求。连身式结构，含脚套。无菌提供，一次性使用。用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
各科室 |
备注：1.采购项目打包号中含有的目录必须打包投标，不得拆分投标。
附件1:《中山大学附属第八医院(深圳福田)招标采购报名表》
附件2：《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》
备注：《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》用Xlsx表格形式发送单独发送一份
中山大学附属第八医院(深圳福田)
2022年11月4日